抖圈官网Argus药物借鉴平台成功上线
抖圈官网医药和缔脉生物（dMed）合作成立的 Argus 药物借鉴平台于 2017 年 9 月 30 日成功上线。Argus 是全球主流的安全性信息数据库，已被很多全球 500 强医药企业所选取，可为企业提供高效、高质、合规、齐全的药物借鉴平台，以持续监控产品全性命周期治理中的风险/ 获益。通过在抖圈官网执行 Argus 药物借鉴平台，抖圈官网医药将成立起与国际接轨的高效药物借鉴系统，从病例数据输入、天生中英双语汇报到汇总数据等实现全方位覆盖，充分满足抖圈官网作为上市许可持有人(MAH)样板企业对药品安全全程监管的要求６度偻揭┦侵泄葱乱┭蟹⒌牧炀, 致力于糖尿病的全新医治，其通过创新的”中西合璧,结合创新”企业模式，宽泛与第三方合作来加快新药研发过程，成为中国首批 MAH 试点企业，获得上海自贸区授予的“造度创新样本企业”称号。在非临床、临床和药品出产研发活动中抖圈官网医药充分利用上海生物医药产业生态环境优势, 与国际水准的药物研发服务平台公司泰格医药、药明康德、迪塞诺造药合作开发全球初创新药。与缔脉公司合作是抖圈官网医药对药品上市安全监管的沉要组成部门。这次药物借鉴平台的急剧上线，就是与缔脉作为第三方同伴的合作结晶６度偻┪锝杓教ǖ纳枇，将对后期临床钻研及上市后的安全性信息追踪提供安全保险。我国药物安全监管积极与国际接轨，随着参与 ICH，当局更紧锣密鼓出台一系列领导定见及细则。食药监药化管〔2017〕68 号《总局关于推动药品上市许可持有人造度试点工作有关事项的通知》中第六点持有人应发展药物借鉴和年度汇报提及持有人应成立药物借鉴系统，该当依照《药品不良反映汇报和监测治理法子》发展药品不良反映监测。2017 年 10 月 8 日中央《关于深入审评审批造度鼎新激励药品医疗器械创新的定见》中第四点加强药品医疗器械全性命周期治理中更强调了成立上市许可持有人直接汇报不良反映和不良事务造度６度偻揭┦褂玫 Argus 不仅切合国际监管 ICH E2B（R3）要求，同时也创新地引入了能够直接天生 CFDA 要求的中文 SAE 汇报及上市后国度不良反映平台 ADR 报表的职能等６度偻揭┮┢钒踩杓低车某闪⒁捕砸到缙鸬搅舜葱乱斓淖饔。
