HMS5552改善2型糖尿病早期患者胰岛职能，降低胰岛素抵抗
2017年11月24日
全球初创葡萄糖激酶激活剂HMS5552的II期临床亚组钻研了局于中华医学会沉庆第二十一次糖尿病年会做正式汇报。朱大龙教授辅导的漯河大学医学院从属鼓楼医院钻研团队作为 HMS5552 的临床组长单元，向与会者具体分享了 II期临床钻研的新发现６度偻揭〩MS5552 II 期临床钻研了局批注， HMS555275mgBID 医治 12 周能显著降低 2 型糖尿病患者的HbA1c 达 1.12%，且能显著提高受试者 β 细胞职能和改善胰岛素抵抗。II 期临床亚组分析了局通过 II 期临床了局的进一步分层分析，钻研团队得出如下沉要结论。
● 医治史分层：未曾使用过降糖药的患者接受 HMS5552 单药医治的HbA1c 降落幅度更大，可达 1.21% (慰藉剂组：-0.17%；75mgQD组：-0.85% ， p=0.0127 ； 100mgQD 组： -0.95 ， p=0.0040 ；50mgBID 组： -1.04% ， p=0.0018 ； 75mgBID 组： -1.21% ，p=0.0002).
● 病程分层：无论患者糖尿病病程≤3 年、≤5 年、≤8 年或≤10 年，HMS5552 医治后均疗效显著。（75mgBID 组相应病程的 HbA1c 变动值别离为-1.33%、-1.18%、-1.18%和-1.14%，与慰藉剂组比力的 p 值均幼于 0.0001）
●HbA1c 基线分层：75mgBID 组在基线较高(≥9.0%)的患者中 HbA1c 降低达到 1.69% （p=0.0150）
● 性别、春秋和 BMI 的分层分析未有显著性差距其中，从未使用过降糖药物的 2 型糖尿病亚组受试者，口服 HMS5552 后起效迅速。同时，经 HMS555275mgBID 医治 12 周后显著改善受试者的胰岛素抵抗（降低 HOMA-IR ），提高 beta 细胞职能（提高葡萄糖措置指数Disposition Index), 支持 HMS5552 对糖尿病患者危险的葡萄糖传感器 GK 职能改善机造，为目前在发展的 3 期临床试验设计提供了坚实的科学凭据。
全球目前有 3 个 GKA 在中国进行开发，HMS5552 是目前全球唯一已进入 III 期确证性临床钻研阶段的 GKA。HMS5552 在亚组人群中卓越的医治阐发，支吃熹一靶多点，改善患者葡萄糖和胰岛素敏感性的作用机造。作为全球初创抗糖尿病医治新药，HMS5552 建复葡萄糖传感器，激活人体对血糖稳态的智能调控能力，沉塑血糖稳态的医治优势，有别与现有糖尿病药品和临床开发中的 GKA。本次会议期间，针对目前两个 III 期临床钻研的进展和临床运营尺度，抖圈官网医药还组织了一场钻研者专题会商会。中华医学会糖尿病学分会侯任主委，朱大龙教授在本次会商会上激励所有的钻研者要关注患者需乞来临床钻研的尺度，给中国的 2 型糖尿病患者创造更高的价值。组长单元重要钻研者杨文英教授，向各位钻研者强调了以 NDA 申报为指标的 III 期临床钻研与通例医疗实际的区别，并且具体解答了钻研者对试验规划的问题，尤其是临床钻研的入排尺度。超过100 位的钻研者和钻研团队成员参加了本次钻研会；嵘狭轿恢匾暄姓叻窒砹瞬渭 HMS5552 临床钻研的心得，他们在 HMS5552 的 II 期临床钻研中都获得了卓越成就。其中，漯河市一医院内排泄科主任马建华教授，介绍了其团队所获得的高效能高质量钻研成就背后的临床钻研治理实际过程。在马教授所参加的所有临床钻研中，其团队在全国多中心钻研中一向名列前茅。常德市第一人民医院内排泄科主任甘胜莲教授在会议上分享了她在II 期临床试验中若何与患者进行有效的沟通，并强调与患者成立优良的关系会有助于加强患者的顺从性以及临床钻研的质量，另表患者也能从中真正受益。她通过随访发现，II 期临床钻研中一些受试者，在临床钻研实现后，不需用药，血糖根基维持正常。这可能受益于在临床医生领导下HMS5552 的药物医治和生涯方式的扭转，造福于糖尿病患者。
