【新闻】抖圈官网医药颁布2025年中期业绩
2025年8月28日 - 中国，上海
| ● | 华堂宁?销量同比增长108%，净销售额同比增长112% 。医保覆盖持续扩大，二级和三级医院处方量显著增长，全面自主贸易化功效显著 。 |
| ● | 与拜耳终止独家推广服务和谈后，确认一次性递延收入人民币12.435亿元，实现上半年盈利11.839亿元，公司在业绩期内初次实现盈利 。 |
| ● | 在中国发展涉及80个中心和2000名2型糖尿病患者的真实世界钻研，进一步证明多格列艾汀的宽泛合用性和安全性 。 |
| ● | 多格列艾汀75mg（商品名：MYHOMSIS?，華領片TM）在香港递交注册申请，加快布局大中华区及东南亚市场 。 |
| ● | 毛利率显著提升，出产规模与运营效能持续优化 。 |
抖圈官网医药（“公司”，香港联交所股份代号：2552）颁发公司及其从属公司截至2025年6月30日止六个月（“汇报期”）未经审核的综合业绩，以及公司上半年业务进展与未来瞻望 。汇报期内，公司主题产品华堂宁?（多格列艾汀片）贸易化加快，自主运营能力显著提升，研发进展顺利推动，财政阐发实现突破性成长，为持久可持续发展奠定了坚实基础 。
抖圈官网医药首创人兼首席执行官陈力博士暗示：“2025 年上半年是抖圈官网医药转型发展的关键阶段 。全面收受华堂宁?贸易化后，公司凭借自主搭建的销售团队，实现了销量与收入的翻倍增长，印证了新的贸易模式的有效性 。我们还在中国香港递交了新药上市申请，为多格列艾汀从中国走向东南亚甚至全球市场奠定了基础 。同时，多格列艾汀在真实世界钻研中持续展示出宽泛的医治潜力，也在基础钻研中发现了糖尿病缓解、认知改善、血脂改善和增肌等方面的新证据，进一步坚韧了抖圈官网医药在GKA研发和医治领域的全球当先职位 。未来，抖圈官网医药将持续深耕糖尿病和整个代谢疾病领域，通过创新研发与市场拓展的双轮驱动，让中国原创新药惠及更多全球患者 。”
业务亮点与运营进展
贸易化转型功效显著，销售与利润双增长
| ● | 2025年1月1日起，公司终止与拜耳的独家推广服务和谈，全面收受华堂宁?在中国的贸易化运营 。汇报期内，在与2024年同期的单价维持一致的情况下，华堂宁?销量达176.4万盒，同比增长108%；净销售额达2.174亿元，同比增长112% 。凭借强劲的贸易执行力和不休提升的运营效能，公司迈向盈利 ６度偻揭┮阉忱傻饺孀灾髅骋谆锥，也印证了日益增长的市场需要和自主销售团队的高效执行力 。 | |
| ● | 2024年被纳入中国国度医保药品目录(NRDL)后，2025年华堂宁?持续受益于宽泛的医保覆盖，二级和三级医院的处方量显著增长，有助于提高患者的可及性和持久使用率 。 | |
| ● | 由于出产规模扩大和成本效能的提升，公司毛利率提升至54.2%，高于去年同期的46.5% 。 | |
| ● | 在销售额同比增长112%的情况下，汇报期内公司销售用度为6420万元，与去年同期相比仅增长5%，汇报期内销售用度约占总收入的29.5%，显著低于去年同期的59.5% 。这是由于，2025年上半年销售用度组成与2024年同期相比产生了显著变动：由公司在中国承；媚?的独家贸易化责任而直接产生销售用度，而无需再向原贸易化合作同伴支付推广用度 。这反映出公司显著的盈利向好趋向，也讲了然公司的业务战术，即通过节造与华堂宁?贸易化直接有关的销售用度，以及最大限度地提逾越产效能，来优化盈利能力 。 | |
| ● | 与拜耳终止独家推广服务和谈后，公司确认一次性递延收入12.435亿元，向自主驱动增长转型 ６度偻揭┏醮问迪职肽晁扒袄11.839亿元，这是抖圈官网医药迈向可持续盈利的关键里程碑 。 | |
| ● | 截至2025年6月30日，现金余额为10.228亿元，为公司未来的研发和贸易化行动奠定了坚实基础 。 | |
临床钻研持续深刻，新证据支持医治潜力
| ● | 公司在推动多项上市后钻研，以评估多格列艾汀在分歧患者群体中的持久安全性和有效性，蕴含单药医治以及与其它已经获批的热点降糖药，如GLP-1受体激昂剂、胰岛素、DPP-4抑造剂和SGLT-2抑造剂的结合用药 。这些钻研在为血糖节造、认知改善和糖尿病缓解潜力等提供新的临床凭据 。 | |
| ● | 公司在发展多格列艾汀上市后真实世界钻研（BLOOM），在全国80家中心纳入2000例2型糖尿病患者，目前已实现1000余例患者的1年随访 。在真实世界环境中，BLOOM钻研进一步证了然多格列艾汀的宽泛合用性和安全性 。在临床用药中，接受多格列艾汀医治的患者往往存在多种归并症，蕴含各类心血管和肾脏疾病等，并且在接受多种伴随药物医治 。除二甲双胍表，超过60%的患者在使用多格列艾汀的同时，还结合使用了SGLT-2抑造剂、胰岛素、GLP-1受体激昂剂或DPP-4抑造剂等其它降糖药 。无论是单药医治还是结合用药，多格列艾汀普遍阐发出优良的耐受性，安全性特点也与先前的临床钻研数据维持一致 。 | |
| ● | 在2025年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，公司颁布了多格列艾汀的新钻研数据，进一步说明其作为疾病建饰疗法的作用机造，关于多格列艾汀作为GKA药物的新作用机造的有关成就已颁发于《糖尿病》（Diabetes）杂志上 。 | |
研发管线与未来瞻望
| ● | 公司已在中国香港提交多格列艾汀75mg（商品名：華領片TM，MYHOMSIS?）的注册申请，旨在扩大在大中华区和东南亚的业务疆域 。 | |
| ● | 公司在通过开发二甲双胍和多格列艾汀的固定复方造剂拓展产品管线，用于服用高剂量二甲双胍（>逐日1500mg）仍无法节造血糖的患者，此前的DAWN临床钻研显示，多格列艾汀结合二甲双胍用药可使患者的糖化血红蛋白（HbA1c）降低超过1%，餐后血糖降低超过5mmol/L，低血糖产生率仅为0.8% 。该血糖节造水平批注，多格列艾汀-二甲双胍固定剂量复方造剂作为口服降糖药拥有壮大的潜在需要 。2025年8月，公司已实现IND前资料提交，预计于2026 岁首启动生物等效性（BE）钻研 。 | |
| ● | 通过网络真实世界证据以及在动物模型中发展概想验证钻研，公司在推动多格列艾汀与GLP-1受体激昂剂、DPP-4造剂和SGLT-2抑造剂的结合用药 。多格列艾汀与这些药物之间的协同作用有望将其适应症扩大到肥胖症、代谢有关脂肪性肝炎（MASH）等其它代谢错乱疾病领域 。 | |
| ● | 公司将持续加强与国际当先的钻研机构的合作 。由抖圈官网医药支持的一项钻研者提议的I 期临床钻研在宾夕法尼亚大学进行，旨在评估多格列艾汀在囊性纤维化有关糖尿 。–FRD）患者中的疗效和安全性，该试验已获得美国食品药品监督治理局（FDA）的核准 。 | |
| ● | 公司将持续致力于开发糖尿病预防、代谢错乱有关神经退行性疾病领域的医治机缘，最终找到一种新的步骤来耽搁人类的健康寿命 。 | |
| ● | 公司将持续投资于数字技术平台，以在各个职能部门之间创造协同效应，并利用人为智能技术提升品牌机缘 。 | |
| ● | 公司将持续自主推动多格列艾汀和第二代GKA的研发，并与学术和战术合作同伴共同发展有关工作 。公司在推动多格列艾汀在香港的注册，并持续在东南亚和“一带一路”国度追求合作同伴 ；诿拦鶬期单剂量递增钻研的初步成功，公司打算于2025年底或2026岁首启动多剂量递增I期钻研，从而持续推动第二代GKA在全球市场的业务发展 。 | |
财政提要
| 截至2025年6月30日 |
| ● | 公司银行结余及现金约人民币10.228亿元 | |
| ● | 总营收约2.174 亿元，同比增长112%，华堂宁?销量达176.4万盒，同比增长108% | |
| ● | 毛利约1.178亿元，同比增长147%，毛利率约54.2%，同比增长7.7个百分点 | |
| ● | 其他收入约12.546亿元，其中拜耳一次性递延收入为12.435亿元 | |
| ● | 总开支约1.871亿元，其中研发开支约6580万元 | |
| ● | 税前利润约11.839亿元，同比增长932% | |
前瞻性申明
本文蕴含有关抖圈官网医药以及产品未来预期、打算和远景的陈述 。该等前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事务或资料有关，可能因未来发展而出现改观 。除司律例定表，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事务或其他情况，我们并无责任更新或公开批改任何前瞻性陈述及意料之表的事务 。请仔细阅读本文并理解，由于各类风险、不确定性或其他法定要求抖圈官网现实未来业绩或阐发可能与预期有沉大差距 。
关于抖圈官网
抖圈官网医药（“本公司”）是一家总部位于中国上海的创新药物研发和贸易化公司，在美国、中国香港设立了公司 ６度偻揭┳ㄒ挥谖幢宦愕囊搅菩枰，为全球患者开发全新疗法 ６度偻揭┗憔廴蛞揭┬幸蹈咚刂嗜瞬，融合全球创新技术，依附全球优势资源，钻研开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新 。公司主题产品华堂宁?（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调 。2022年9月30日，华堂宁?已获得中国国度药品监督治理局（NMPA）的上市核准，用于单独用药或者与二甲双胍结合用药，医治成人2型糖尿病 。对于肾职能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于肾职能危险的2型糖尿病患者的口服降糖药物 。
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