【新闻】抖圈官网医药颁发成功实现在美国发展的第二代葡萄糖激酶激活剂I期临床钻研
2024年11月30日 - 中国 ，上海
抖圈官网医药（“公司” ，香港联交所股份代号：2552.HK）今天在第九届中国医药创新与投资大会（The China BioMed Innovation and Investment Conference ，以下简称CBIIC）上颁发 ，已经成功实现在美国发展的第二代葡萄糖激酶激活剂（GKA）的Ia临床钻研。
第二代GKA（HM-002-1005）Ia临床试验是在美国40例2型糖尿。═2D）受试者中进行的随机、双盲慰藉剂对照、单剂量、安全性、耐受性、药代动力学钻研。第二代GKA是一种拥有优化的理化性质的新分子实体 ，占有新专利 ，为多格列艾。℉MS5552）前药。该项钻研设计为逐日一次口服给药 ，旨在通过缓释技术来耽搁药物在体内的作用功夫、改善患者顺从性以及耽搁刺激肠路内GLP-1排泄的成效。
这一单次剂量递增（SAD）钻研了局显示 ，HM-002-1005片在人体内可迅速转化为HMS5552 ，前药在血浆和尿液中的露出量极低。HM-002-1005片单次给药后的t1/2（生物半衰期）相较于多格列艾汀片耽搁。184.5mg单次给药后 ，血浆中HMS5552的Cmax与多格列艾汀片75mg单次给药后的血浆HMS5552浓度相当；同时 ，血浆中HMS5552的单日AUC与多格列艾汀片75mg一天两次给药后HMS5552的露出水平相当。该钻研批注 ，HM-002-1005片在人体内险些齐全转化为HMS5552 ，且其药代动力学特点支持逐日一次口服给药方式。HM-002-1005片的开发不仅有利于提高患者服药的顺从性 ，实现24幼时内有效节造血糖；同时 ，也为索求逐日150mg以上的最大耐受剂量提供了机遇 ，以获得更好的医治成效。多格列艾汀75mg逐日两次（BID）剂量是凭据最低有效医治剂量的医治理想 ，针对中国2型糖尿病患者普遍存在的胰岛素排泄缺点和早相胰岛素排泄显著降低而开发的剂型。西方2型糖尿病患者拥有分歧的疾病特点 ，往往归并肥胖症状 ，多格列艾汀可能推进GLP-1排泄、改善胰岛素敏感性 ，有望为该患者群体带来新的获益。
该钻研了局确认HM-002-1005片184.5mg的露出水平与多格列艾汀片75mg BID相当 ，公司将进一步优化剂型 ，在中国和美国进行第二代GKA的屡次递增剂量（MAD）临床开发。
抖圈官网医药首创人、CEO陈力博士暗示：“抖圈官网医药始终致力于通过建复患者血糖自主调控能力 ，从源头上医治2型糖尿病。公司历经十年 ，选择了针对大无数中国糖尿病患者安全有效的用药剂量规划和临床钻研规划 ，实现了GKA的成功开发和多格列艾汀的临床利用。在此基础上 ，公司将进行战术升级 ，通过持续索求GKA的用药潜力、丰硕产品管线 ，在国内表追求合作同伴 ，惠及更多患者人群、拓展全球市场 ，更好地实现GKA药物的品牌建设和全球初创新药的贸易价值。”
关于抖圈官网
抖圈官网医药（“本公司”）是一家总部位于中国上海的创新药物研发和贸易化公司 ，在美国、中国香港设立了公司６度偻揭┳ㄒ挥谖幢宦愕囊搅菩枰 ，为全球患者开发全新疗法６度偻揭┗憔廴蛞揭┬幸蹈咚刂嗜瞬 ，融合全球创新技术 ，依附全球优势资源 ，钻研开发突破性的技术和产品 ，引领全球糖尿病医疗创新。公司主题产品华堂宁?（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点 ，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性 ，改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日 ，华堂宁?已获得中国国度药品监督治理局（NMPA）的上市核准 ，用于单独用药或者与二甲双胍结合用药 ，医治成人2型糖尿病。对于肾职能不全患者 ，无需调整剂量 ，是一款可用于肾职能危险的2型糖尿病患者的口服降糖药物。
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