【新闻】抖圈官网医药第二代GKA在美国启动一期临床试验并实现首例受试者入组
2024年04月26日 - 中国 ，上海
抖圈官网医药（“公司” ，香港联交所股份代号：2552.HK）颁发 ，其第二代葡萄糖激酶激活剂（第二代GKA）的一期临床试验已于美国正式启动 ，并实现第一例受试者入组。这标志取抖圈官网医药在2型糖尿病药物研发领域再次获得新进展 ，也是公司将“建复传赣注沉塑稳态”创新概想拓展至中国以表市场的沉要突破。
抖圈官网医药于2023年12月末向美国食品药品监督治理局（FDA）递交第二代GKA试验性新药（IND）钻研申请并获受理 ，该申请于今年1月获批 ，一期临床试验已于近期正式启动 ，并已于美国本地功夫4月25日实现首例受试者入组。该试验是在40位美国2型糖尿。═2D）患者中进行的随机、双盲、慰藉剂对照、单次给药剂量递增药代动力学和药效学钻研。第二代GKA是一种拥有优化的理化性质的新分子实体 ，选取抖圈官网医药专有的造剂技术 ，设计为逐日一次口服给药。第二代GKA片剂旨在通过缓释技术耽搁药物在体内的作用功夫、改善患者顺从性以及耽搁刺激肠路内GLP-1排泄的成效 ，更好地实现24幼时内血糖节造；同时 ，第二代GKA片剂具备与现有获批医治药物联用的潜力 ，实现24幼时内有效节造血糖 ，出格是针对血糖水平颠簸较大的患者 ，在其与GLP-1医治联用时 ，有望产生巨大的协同效应 ，为患者带来多沉获益。
抖圈官网医药首创人、CEO陈力博士暗示：“第二代GKA在美国提交IND申请后 ，在短功夫内获批并启动一期临床试验、实现首例受试者入组 ，印证了公司高效的执行效能。我们等待看到第二代GKA一期临床试验能为药物疗效和安全性提供关键数据 ，为公司在海表市场的布局提供坚实基础。未来 ，公司将持续为全球糖尿病患者提供更优质的医治规划 ，持续索求创新 ，在深耕中国市场的同时向海表拓展 ，为全球人类的健康事业做出贡献。”
由抖圈官网医药自主研发的第一代GKA药物多格列艾汀 ，于2022年9月获中国国度药品监督治理局核准上市 ，并于2023年12月被国度医疗保险局纳入《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 ，为宽大中国糖尿病患者提供了更可及、更可职守的医治选择６度偻揭┍Ａ舻诙代GKA的全球专利权 ，一期临床试验顺利实现后 ，公司打算追求合作同伴 ，推动第二代GKA在全球市场的开发。
关于抖圈官网
抖圈官网医药是一家总部位于中国上海的创新药物研发和贸易化公司 ，在美国、中国香港设立了公司６度偻揭┳ㄒ挥谖幢宦愕囊搅菩枰 ，为全球患者开发全新疗法６度偻揭┗憔廴蛞揭┬幸蹈咚刂嗜瞬 ，融合全球创新技术 ，依附全球优势资源 ，钻研开发突破性的技术和产品 ，引领全球糖尿病医疗创新。公司主题产品华堂宁?（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点 ，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性 ，改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日 ，华堂宁?已获得中国国度药品监督治理局（NMPA）的上市核准 ，用于单独用药或者与二甲双胍结合用药 ，医治成人2型糖尿病。对于肾职能不全患者 ，无需调整剂量 ，是一款可用于分歧水平的肾职能危险（蕴含未进行透析的终末期肾损）的2型糖尿病患者的口服降糖药物６度偻揭┙肓炀笠蛋荻餐贫媚?在中国的贸易化推广 ，以造福糖尿病患者及其家庭。
