【新闻】抖圈官网医药颁布2023年整年业绩
2024年3月29日 - 中国 上海
抖圈官网医药（“公司”）颁布截至2023财年的业务和财政亮点:
| ● | 公司已达到与多格列艾汀发展有关的若干里程碑，并获得不成退还里程碑付款人民币800百万元。截至2023年12月31日，公司的现金余额为人民币1,461百万元。 |
| ● | 多格列艾汀自2022年10月底贸易上市截至2023年12月31日止，公司实现总销售额人民币94.2百万元。 |
| ● | 多格列艾。ㄉ唐访夯媚?）成功获国度医疗保险局（国度医保局）纳入中国有关2型糖尿病的根基医疗保险、工伤保险及生育保险的国度医保药品目录（“国度医保药品目录”）。医保支付尺度为每片人民币5.39元，按核准逐日两次服药，等同于逐日人民币10.78元，为迄今为止医保支付尺度口服抗糖尿病药物中最为有利的价值之一。 |
| ● | 公司与出产合作同伴合作并扩大多格列艾汀的产能，以确保2024年销售大幅增长带来的预期需要。在成功贸易化后的初始自费阶段，我们在商丘合全药业、浙江瑞博及上海迪赛诺投资成立多格列艾汀出产能力。2023年及2024年用于贸易药物出产及产能扩张的总投资预计为人民币400百万元。 |
抖圈官网医药（“公司”，香港联交所股份代号：2552）颁发公司及其从属公司截至2023年12月31日止，经审核的整年业绩（“汇报期”），以及公司整年业务进展和未来业务瞻望。
抖圈官网医药首创人、首席执行官陈力博士暗示：“2023年整年，抖圈官网医药在全面推动多格列艾汀贸易化路路上实现了里程碑式的成就。多格列艾汀成功获批以来，公司一向与贸易化同伴亲昵合作，在互联网药房、零售药房、医院药房三大渠路积极布局，实现了销售的大幅增长，同时在出产端不休扩大产能，确保多格列艾汀足够的市场供给。12月，华堂宁?成功被国度医疗保险局纳入‘国度医保药品目录’，显著提升了华堂宁?的可及性、减轻了患者及家庭的经济职守，真正实现了造；颊吆蜕缁岬氖姑，也为产品未来的销售放量提供了基础。除此之表，我们也在积极推动第二代GKA在海表市场的布局，去年底已向美国食品药品监督治理局（FDA）递交试验性新药（IND）申请。未来，抖圈官网医药将持续索求创新，在深耕中国市场的同时向海表拓展，为全球人类的健康事业做出贡献。”
研发运营进展
| ● | 通过调节葡萄糖传感器葡萄糖激酶（GK）职能及建复糖尿病及肥胖患者受损的GLP-1排泄，多格列艾汀有望获得与内源性GLP-1改善有关的新适应症（2023年3月《天然通讯》）。 | |
| ● | 2023年6月，美国圣地亚哥进行的美国糖尿病协会（ADA）会议上，公司团队展示多格列艾汀在预防Goto-Kakizaki大鼠糖尿病及影象缺点方面的积极作用。公司在多格列艾汀的新适应症方面发展研发打算，并已提交预防糖尿病及影象缺点发展的专利申请。 | |
| ● | 公司已在2023年底向美国食品药品监督治理局（FDA）提交其第二代葡萄糖激酶激活剂（第二代GKA）的试验性新药（IND）申请并获得受理，以启动一期临床试验。第二代GKA是一种拥有优化的理化性质的新分子实体，选取抖圈官网医药专有的造剂技术，设计为逐日一次口服给药，有关专利申请已经提交。 | |
| ● | 公司已在香港中文大学启动SENSITIZE II钻研，以钻研在中国将葡萄糖耐量降低（IGT）逆转为正常葡萄糖耐量（NGT）的机遇。IGT是中国2型糖尿病的重要致病原因，全球约有5亿名IGT患者。IGT的重要原由于胰腺早相胰岛素排泄受损及肝脏的葡萄糖激酶表白的缺点，尤其是对于餐后葡萄糖耐量降低的患者。多格列艾汀在机造上拥有将IGT逆转为NGT的潜力，从而预防糖尿病。 | |
| ● | Glucokinase负变构调节剂（NAM）及mGluR5 NAM项目均在动物模型中实现概想验证，先导药物系列候选药优化已起头进入非临床开发。 | |
业务瞻望
| ● | 公司预计华堂宁?的销售额将在纳入国度医保药品目录后增长，并在多格列艾汀与现有已核准疗法结合的新适应症以及多格列艾汀与其他口服抗糖尿病药物（OAD）的固定剂量组合中获得进展。 | |
| ● | 随着多格列艾汀对肥胖糖尿病患者胰岛素和GLP-1排泄改善的积极影响被发现，我们在推动第二代GKA在美国进入I期钻研，并加快糖尿病归并肥胖患者的临床钻研开发打算。 | |
| ● | 公司会持续优化对沉要生理作用蛋白靶标进行变构调节的主题技术，推动葡萄糖激酶负向变构调节剂和代谢型谷氨酸受体负向变构调节剂的钻研，用于医治目前无药可医的疾病。这将使我们有机遇针对未满足的医疗需要，开发出初创疗法。 | |
| ● | 公司在开发个性化糖尿病诊疗技术，其算法能够协助医生加强对患者的治理。 | |
财政提要
| 本公司截至2023年12月31日止， |
| ● | 银行结余及现金为约人民币1,460.8百万元。 | |
| ● | 年度产生总收入约为人民币76.6百万元，反映销售额为约251,000盒华堂宁?。 | |
| ● | 年度产生其他收入总额约人民币130.6百万元，其中拜耳里程碑收入摊销应占约人民币65.1百万元。 | |
| ● | 年度产生开支总额约人民币383.3百万元，其中约人民币171.5百万元由研发开支组成。 | |
| ● | 年度研发开支增长约人民币42.0百万元或约32%至约人民币171.5百万元。 | |
| ● | 年度税前吃亏增长约人民币7.7百万元或约4%至约人民币211.2百万元。 | |
| ● | 年内全面开支总额增长约人民币8.1百万元或约4%至约人民币211.5百万元。 | |
前瞻性申明
本文蕴含有关抖圈官网医药以及产品未来预期、打算和远景的陈述。该等前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事务或资料有关，可能因未来发展而出现改观。除司律例定表，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事务或其他情况，我们并无责任更新或公开批改任何前瞻性陈述及意料之表的事务。请仔细阅读本文并理解，由于各类风险、不确定性或其他法定要求抖圈官网现实未来业绩或阐发可能与预期有沉大差距。
关于抖圈官网
抖圈官网医药是一家总部位于中国上海的创新药物研发和贸易化公司，在美国、中国香港设立了公司６度偻揭┳ㄒ挥谖幢宦愕囊搅菩枰，为全球患者开发全新疗法６度偻揭┗憔廴蛞揭┬幸蹈咚刂嗜瞬，融合全球创新技术，依附全球优势资源，钻研开发突破性的技术和产品，引领全球糖尿病医疗创新。公司主题产品华堂宁?（多格列艾汀片）以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖稳态失调。2022年9月30日，华堂宁?已获得中国国度药品监督治理局（NMPA）的上市核准，用于单独用药或者与二甲双胍结合用药，医治成人2型糖尿病。对于肾职能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于分歧水平的肾职能危险（蕴含未进行透析的终末期肾损）的2型糖尿病患者的口服降糖药物６度偻揭┙肓炀笠蛋荻餐贫媚?在中国的贸易化推广，以造福糖尿病患者及其家庭。
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