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【新闻】抖圈官网医药成功进行投资者盛开日活动

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抖圈官网医药
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2023-06-13
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2023年6月13日 - 中国,上海

6月12日,抖圈官网医药(2552.HK)成功进行以“抖圈官网创新路,中国华堂宁”为主题的2023年投资者盛开日活动 。上百位投资者与分析师报名参会,通过线上线下相结合的大局,就全球初创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁?的创新机造、临床利用、市场拓展,GKA的科学理论和未来研发远景发展了深刻沟通和互换 6度偻揭┦状慈恕⑹紫葱泄俪铝Σ┦亢凸径辔恢魈飧吖堋⒁约肮驹谥泄恼绞鹾献鞣酱戆荻糯Ψ揭┦乱挡扛呒陡弊懿煤糇云脚俊荻Ψ揭┦乱挡渴谐〔刻悄虿∫街瘟煊蚋弊懿梦庖张康瘸鱿耸⒖栈疃 。

50余年科学索求,10余年创新研发,铸就全球初创新药

“只管钻研过程漫长而伴随争议,但此刻‘葡萄糖激酶(GK)是葡萄糖传感器’这一道理已经成为了理解血糖稳态、相应疾病和医治的主题 。”

——Rolf Luft Award 评审委员给与Franz Matschinsky的颁奖词

对于GKA类药物的索求,源自于“GK之父”Franz Matschinsky对GK钻研的伟大贡献 。1968年,他在幼鼠的胰腺中发现了GK及其作为人体血糖传感器的职能——GK能感知葡萄糖的变动,当令启动控糖激素的排泄,把人体血糖节造在正常领域内 。

在致辞演讲中,陈力博士回首了这位全球驰名内排泄专家、抖圈官网医药科学照拂创新的毕生 。Matschinsky教授始终致力于对GK科学概想的探求和GKA类药物的研发,正是这种对科学对峙不懈的钻营,激励了抖圈官网医药历时10年,投资超过10亿元,突破了此靶点不成成药的魔咒,成功开发出了这款全球初创新药,实现了这款第十类糖尿病新药“从0到1”的突破 6度偻揭┒灾拧盎颊呶,创新为本,良药为民”的宗旨,当真实际“建复传感,沉塑稳态,从源头上医治糖尿病”的创新理想,实现临床上辩证论治系统调节,一靶多点建复2型糖尿病患者失调的血糖稳态,为糖尿病提供了崭新的医治伎俩,并且等待未来还可能带给患者缓解和转归的获益 。

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抖圈官网医药首创人首席执行官陈力博士

作为Matschinsky教授的嫡传门生,抖圈官网医药首席科学官李长红博士多年来追随Matschinsky教授从事GK方面的钻研,本次投资者盛开日上,他具体介绍了华堂宁?(多格列艾 。┑拇葱禄 。

多格列艾汀是异位变构葡萄糖激酶(GK)全激活剂,作用于胰岛、肠路内排泄细胞以及肝脏等葡萄糖贮存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点,通过改善2型糖尿病患者血糖稳态失调,拥有沉塑血糖平衡生理调节的作用机造 。

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抖圈官网医药首席科学官李长红博士

全世界领域内的GKA药物开发已经走过了25年的过程,先后有20多个GKA进入临床试验,抖圈官网医药为什么可能当先各大跨国药企和欧美生物医药公司,率先推出华堂宁?这款全球初创新药 ?多格列艾汀到底跟其它GKA有何分歧 ?李博士也向与会者进行了介绍 6度偻揭┯氡鱿Ψ嵫谴笱У慕岷献暄信,分歧于此前的GKA,多格列艾汀是一款葡萄糖浓度依赖的GKA,既能建复GK的最大工作效能Vmax,又能改善GK阐扬主导作用的人体血糖调定点,改善GK职能的同时也增长了GK的表白,推进了胰岛职能的建复,最终实现对血糖稳态的复原 。

对于多格列艾汀“从源头上医治糖尿病”的潜力,李博士也出现了新的钻研数据 。一项高脂饮食诱导的肥胖糖尿病幼鼠的多格列艾汀用药钻研显示,多格列艾汀可能显著改善肥胖老鼠的肝糖原代谢,改善肝脏的胰岛素拮抗,同时实现对停药后胰岛职能的持久建复,为临床上实现糖尿病停药缓解提供了科学基础 。多格列艾汀对肝糖原代谢的影响,可能是在肝脏复原血糖稳态的机造之一,也是改善肝脏胰岛素敏感性的机造之一 。而多格列艾汀对人体内排泄细胞葡萄糖敏感性和肝脏胰岛敏感性的改善可能是临床上观察到的华堂宁?致糖尿病缓解的重要原因 。

贸易化启航,强强联手拓展中国糖尿病市场

作为一款“全球初创,中国首发”的全新一类糖尿病口服新药,华堂宁?自贸易化以来就备受患者和临床医生的关注,体现出强烈的市场需要 。来自复旦大学从属华山医院的内排泄科副主任医师苗博士与各人分享了华堂宁?的两个临床案例利用情况 。

事实上,早在2020年,抖圈官网医药就与拜耳签定了华堂宁?中国独家贸易化战术合作和谈,为华堂宁?的上市推广做好了充分筹备,也开创了中国创新药公司与跨国企业合作的新模式 。对于华堂宁?获批后的市场阐发和未来贸易化打算,中国拜耳集团处方药事业部高级副总裁呼自平女士进行了分享 。

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中国拜耳集团处方药事业部高级副总裁呼自平女士

呼女士介绍,陪伴着城市化、人丁老龄化和遗传成分蹬装响,中国2型糖尿病患病率不仅高居不下,呈持续上升态势,且诊断率、医治率和血糖达标率均有待大幅度的提升 。只管目前糖尿病药物市场种类多多,但因用药后达标率依然不及50%,仍旧存在巨大的未满足的临床需要,市场对于全新作用机造的新型降糖药仍有着火急的需要,并且口服药对市场总金额的贡献险些过半,新型口服降糖药必将成为市场增长的重要驱动力 。以上成分为华堂宁?的市场拓展提供了巨大机缘 。

(资料起源:KPMG Report – 美国医学会杂志(JAMA); BMJ(英国医学杂志);Gov.com;券商研报;市场新闻)

2023年,在华堂宁?销售的第一年,抖圈官网和拜耳将聚焦“三大战争”,急剧锁定开局赢面 。第一,深刻传布“直击葡萄糖代谢第一步,沉塑血糖稳态”等疾病医治信息或概想,升级市场未被满足的需要 。呼女士暗示,自抖圈官网和拜耳合作以来,华堂宁?和血糖稳态的概想已经获得了全国内排泄专家的认可 。第二,通过创新化的伎俩,积极拓展在未使用药物医治的新患者和二甲双胍医治后节造欠安的患者这两类人群中的临床利用 。第三,依附拜耳深耕糖尿病领域的经验,急剧推动医院及药店的准入,确保多渠路覆盖和产品可及性 。

瞻望未来,管线拓展带来全新机缘

目前,华堂宁?获批两个适应症以及药品说明书上的三个许可,即单独用药医治未经药物医治的2型糖尿病患者,或者在单独使用二甲双胍血糖节造欠安时,与二甲双胍结合使用,医治成人2型糖尿 ;对于糖尿病肾病患者,无需调整剂量,华堂宁?结合恩格列净或西格列汀,结合用药成效优于单独用药,有望更好地改善T2D患者的血糖节造和胰岛职能 。

在此基础上,抖圈官网医药也在进一步拓展华堂宁?的作用机造钻研 6度偻揭┰缙诳⒉孔芗嗾偶诬卜窒砹硕喔窳邪〉鹘贕LP-1排泄的启迪 。她介绍了最新在《天然-通讯》上颁发的一期钻研了局,在肥胖T2D患者中,多格列艾汀与西格列汀结合用药可能显著提高2型糖尿病患者的葡萄糖刺激C肽排泄,显著降低血糖水平,提醒华堂宁?在肥胖T2D患者中的用药潜力 。同时,该钻研证明多格列艾汀可能调节肥胖T2D患者受损的GLP-1排泄,初次明确GKA可作用于胰腺和幼肠,改善GLP-1水平 。

资料起源:Nature Communications volume 14, Article number: 1405 (2023)

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抖圈官网医药早期开发部总监张嘉懿

她也分享了多格列艾汀在自觉型糖尿病大鼠上的系列钻研,该钻研不仅证明多格列艾汀与利拉鲁肽联用控糖成效更佳,同时发现多格列艾汀可有效遏造自觉型糖尿病大鼠随春秋增长引起的血糖升高和认知职能阻碍的疾病过程 。以上钻研了局为多格列艾汀的利用与开发远景给出了新启迪 。

在最后的问答环节,陈力博士携公司多位主题高管,蕴含药品开发部高级副总裁张怡博士、首席科学官李长红博士和药品营销部副总裁董清先生,萦绕抖圈官网的临床进展、临床用药、贸易化布局和海表市场启发等投资者关注的焦点内容,进行了互动会商 。

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(Q&A环节)

陈力博士暗示,瞻望下一个十年,抖圈官网医药在实现了“从0到1”的突破后,将在新产品上市推广、新市场启发和新疾病领域三个维度实现“从1到10”的发展,实现“中华引领医药创新”的美好愿景,以造福更多患者,同时回报社会各界对抖圈官网医药的关注和支持 。

关于抖圈官网
抖圈官网医药是一家总部位于中国上海的创新药物研发和贸易化公司,在美国、香港设立了公司 6度偻揭┳ㄒ挥谖幢宦愕囊搅菩枰,为全球患者开发全新疗法 6度偻揭┗憔廴蛞揭┬幸蹈咚刂嗜瞬,融合全球创新技术,依附全球优势资源,钻研开发突破性的技术和产品,引领全球糖尿病医疗创新 。公司主题产品华堂宁?(多格列艾汀片)以葡萄糖传感器葡萄糖激酶为靶点,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖稳态失调 。2022年9月30日,华堂宁?已获得中国国度药品监督治理局(NMPA)的上市核准,用于单独用药或者与二甲双胍结合用药,医治成人2型糖尿病 。对于肾职能不全患者,无需调整剂量,是一款可用于分歧水平的肾职能危险(蕴含未进行透析的终末期肾损)的2型糖尿病患者的口服降糖药物 6度偻揭┙肓炀笠蛋荻餐贫媚?在中国的贸易化推广,以造福糖尿病患者及其家庭 。

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