2021年10月13日 – 中国，上海

2021年10月12日，由张江科学城主办、抖圈官网医药承办的“张江性命科学国际创新峰会——国际代谢性疾病论坛”在上海浦东隆沉召开。本次顶峰论坛以“创新策源——共享盛开”为主题，约请到了国际和国内顶级代谢性疾病专家，聚焦代谢性疾病的全球前沿学术理论、医药研发趋向和创新技术成就等方面，为代谢性疾病领域的学者、医生及创新企业搭建了一个产学研多位一体的专业互换平台６度偻揭〤EO、首创人、首席科学官陈力博士作为大会主席主持了论坛。

代谢性疾病防控：“健康中国2030”沉要战术

代谢性疾病作为影响人类健康的一大“杀手”，其药物研发之路一向是学术钻研者和临床专家关注的焦点。自《“健康中国2030”规划纲领》要求执行慢性病综合防控战术以来，以糖尿病为代表的代谢性疾病更成为国内表医药企业创新的必争之地。

不久前，《柳叶刀》颁布的一项全球疾病职守的钻研汇报显示代谢性疾病的升高是全球亚健康状态的重要原因，高血脂、高血压、高血糖和高胆固醇症在2019年导致全球总健康损失了20%，比20年前提升了近一倍，也是全球大量人丁殒命的重要原因。

（高鑫教授）

复旦大学从属榆林医院内排泄科教授、博士生导师、复旦大学代谢疾病钻研所所长高鑫教授介绍说，糖尿病是21世纪发展最快的健康问题之一。2019年统计数据显示，全球糖尿病成人患者约有4.63亿，预计到2030年会达到5.784亿，2045年会达到7.002亿。其中，中国是全球糖尿病患者最多的国度，2型糖尿病患者数量已经超过1.2亿，还有35.2%的糖尿病前期人群。目前，市面上固然已经占有9大类抗糖尿病药物，但糖尿病的医治近况依然堪忧，糖尿病并发症的产生率也居高不下，大血管并发症、微血管并发症、截肢、肾衰等沉大性命威胁始终存在。在这样的局势下，不仅糖尿病患者的医治需要没有得到满足，也给幼我和整个国度造成了巨大的经济职守，这也使得以糖尿病为代表的代谢性疾病新药研发火烧眉毛。

代谢性疾病钻研将引领医药研发新风口

近年来，代谢性疾病基础钻研日渐深刻，且与新药研发及疾病诊治交叉融合，并且逐步成为学术界、产业界和投资界关注的医药新风口。

（李蓬院士）

中国科学院院士、清华大学性命科学院教授、复旦大学代谢与整合生物学钻研院院长、国度天然科学基金委性命学部主任李蓬院士指出代谢是最根基、最主题的性命特点，代谢错乱是导致糖尿病、心脑血管疾病、肥胖等疾病的高危险成分，所以将代谢方面的基础钻研成就转化成解决健康和疾病问题的规划尤为沉要。

作为中国代谢性疾病基础钻研的领武士物，李院士但愿她们的基础钻研可能为抖圈官网医药这样的生物技术公司提醒新的研发思路。她沉点分析了脂肪贮存的机造以及潜在临床使用，李院士还介绍了肝脏糖原代谢作为潜在药物靶点的可能性，她以为抑造胰高血糖素诱导的肝糖原代谢具备降低脂肪肝、推进肝职能改善、改善肾职能、改善胰岛职能的潜力。

（李佳所长）

对于代谢性疾病钻研方向和研发趋向，其他与会专家也凭据实际经验提出了自己的见解。中国科学院上海药物钻研所所长、新药钻研国度沉点尝试室主任李佳教授分享了多年来团队在代谢性疾病领域新药研发方面的进展，蕴含DPP-4抑造剂、SGLT-2抑造剂和GLP-1受体激昂剂等新药的研发过程，以及部门国内同类创新药的优势。凭据团队的钻研经验，他以为肠路很有可能成为下一个代谢性疾病领域的研发风口。

（李幼英教授）

复旦大学从属榆林医院内排泄科主任、复旦大学代谢分子医学教育部沉点尝试室副主任、中华医学会糖尿病学分会副主任委员李幼英教授则极度看好脂代谢和果糖激酶等领域的钻研，他总结了多年来对于非酒精性脂肪肝发朝气造、果糖对代谢的影响、2型糖尿病的肝源性机造、肥胖与糖尿病的临床过问等方面基础钻研和临床钻研，并提出了“糖尿病肝源”的机造概想，指出糖尿病与脂肪肝间存在着亲昵关系，应该赐与沉点关注。他还强调了强化生涯方式对于缓解2型糖尿病拥有积极作用，提倡成立糖尿病智慧治理系统对糖尿病患者进行科学治理。

GK：从源头上治理糖尿病

与肿瘤领域的“扎堆”景象分歧，只管糖尿病一向被视为代谢性疾病甚至整个新药研发领域的黄金赛路，但是自2012年SGLT-2抑造剂达格列净上市以来，近10年功夫都没有拥有全球影响力的糖尿病初创新药诞生。这也不难看出糖尿病新药研发的难度，巨大的挑战往往陪伴着颠覆性机缘的出现，与会专家不谋而合地将眼光聚焦于葡萄糖激酶（GK）这一靶点，漯河先进生物技术与性命科学钻研院副院长、美国宾夕法尼亚大学佩勒曼医学院糖尿病、肥胖和代谢钻研所成员、美国糖尿病协会(ADA)专业委员李长红博士甚至断言，GKA药物可能针对2型糖尿病的底子病因从源头上对其进行医治。

（李长红博士）

李博士多年来追随国际内排泄学专家Franz Matschinsky教授进行GK钻研。1960年代，Matschinsky教授在全球领域内最早提出GK作为人体葡萄糖传感器的概想，提升了科学界对健康人和糖尿病患者体内β细胞职能和胰岛素早相排泄有关性的意识，并引起了全球科学家对GKA药物研发的热潮，他也因而获得了1995年美国糖尿病协会Banting奖和2020年国际内排泄领域最高奖项Rolf Luft奖。

GK是人体血糖稳态调控中的主题靶点，是人体内的葡萄糖传感器，在肝脏、胰腺、肠路和大脑中都有散布，GK在胰岛各细胞和在日常血糖稳态调节中阐扬关键作用、GK表白降低与2型糖尿病人胰岛职能受损之间存在亲昵关系，激活GK职能可能建复2型糖尿病人受损的胰岛职能。

GK医治糖尿病的优势不言而喻。因而自2003年，Matschinsky教授与罗氏颁布了幼分子GK异位调控激活剂的沉大发现，发现通过扭转GK活性，达到医治糖尿病的主张，全球各大药企先后投入研发。但自从默克的MK-0941临床试验失败后，大药企纷纷退潮，经历了近20年研发过程，目前累积有20余个GKA进入临床钻研，但只有抖圈官网医药的多格列艾汀成功进入并实现III期临床钻研，并于今年4月率先获得NDA受理。

李博士沉点分析了多格列艾汀可能得到成功的原因，其优势就在于怪异的化学结构和酶动力学特点，多格列艾汀作用于肝脏和胰腺双职能，能增长激酶的最大工作效能Vmax，通过精准的剂量选择，使得激酶达到临床上最梦想的调控状态，又不会产生毒副作用。他又提到了今年9月钻研者颁布的一项有关多格列艾汀在糖尿病缓解方面作用的DREAM钻研，钻研显示，受试者52周糖尿病缓解率为65.2%，李博士以为这也进一步说了然GKA拥有从源头上医治糖尿病的潜力。

作为多格列艾汀临床钻研者之一和临床医生，高鑫院长也高度注定了多格列艾汀的临床试验了局，她介绍，多格列艾汀单药医治和结合用药方面均拥有临床优势，能够有效改善胰岛素早相排泄，改善β细胞职能和胰岛素抵抗，为糖尿病药物的开发和临床利用规划启发一个全新的规划。她也极度认可多格列艾汀在糖尿病缓解方面的潜力，以为这对于提高患者的顺从性拥有积极意思。她但愿抖圈官网未来可能持续发展关于糖尿病缓解等方面的钻研。

代谢性疾病从原创新药到个性化医治

对于未来的医药创新路路，与会专家也提出了各自的思虑和瞻望，“原创新药”和“个性化医治”成为两个关键词。  

李佳所长指出，中国新药研发面对着从模仿创新向原始创新逾越的新要求，以新靶标发现、新生物标志物发现、新分子实体发现、组合药物钻研和快捷成药性钻研五大科技为主题的原创新药研发大刷新在深刻发展。只管我国原创新药早期研发关键技术尚未获得突破，原创新药早期研发的齐全创新链条还在路上，但是在first-in-class新药研发方面已经涌现出了像抖圈官网医药多格列艾汀这样的中国首发的全球初创新药，而first-in-class正代表了中国医药产业未来的发展趋向。他最后强调协同合作在科研工作中阐扬着关键作用，在合作的同时，更要对峙以创新为驱动力。  

国际内排泄专家、香港中文大学医学院教授、香港糖尿病与肥胖症钻研所首创主任、2019年ADA科学年会最高奖项Harold Rifkin奖获焦剡Juliana Chan教授则极度强调糖尿病的个性化医治和治理。早在1995年，陈教授就在香港成立了糖尿病注册登记系统，以确定糖尿病的遗传学、成因、发展轨迹和后果，并利用这些数据为患者提供个性化医治，使危沉疾病及过早殒命个案削减了一半。2007年，陈教授又成立了基于网络的亚洲糖尿病结合评估(JADE)平台，在亚洲奉行糖尿病个性化医治和合作钻研。  

（Juliana Chan 教授现场视频连线）

陈教授指出，早期发现、预防和节造糖尿病是全球列国致力削减非传染性疾病职守的关键，而糖尿病受到遗传、围产期、环境、生涯方式和社会经济等多维度成分的影响。她分析了拥有分歧疾病特点的糖尿病患者案例，并以为利用生物象征物、基因特点等对糖尿病患者进行分型治理有利于做出越发有效的糖尿病预防和诊断，并实现糖尿病个性化医治，而以多格列艾汀为代表的GKA药物有望获得突破，成为精准医治的降糖药物。  

李长红博士对此也极度认同，他暗示多格列艾汀进入临床利用以来，应该在每个患者身上都强调个别化的准则，使用各类参数综合判断使用剂量和规划。李蓬院士则暗示，若何利用人为智能诊断疾病病程，成立精准鉴别系统，应该是未来代谢性疾病关注的沉要问题。  

（陈力博士）

事实上，个性化医治也是抖圈官网医药未来发展的沉要方向。陈力博士暗示，人类的健康治理是一项系统性工作，系统整合则必要信息化和人为智能等伎俩，未来科技成就的转化肯定是成立在智慧医疗、精准医疗的基础上。目前，抖圈官网医药在索求若何通过机械进建和判断，将2型糖尿病分成了多个亚型，针对分歧分型在临床中可选择结合其他降糖药以更好地实现2型糖尿病的个性化治理和医治６度偻揭┮驳复蛟煲桓雎≈卫砥教，援手医生通过人为智能伎俩，对患者的疾病状态做出科学描述，患者则能够通过平台，对自身用药规划、饮食、运动等进行科学治理，构建一个医患互动的慢性病治理平台。  

本届顶峰论坛在热烈的会商氛围下顺利闭幕，论坛的成功进行加深了医药创新领域对我国和全球代谢性疾病创新发展和研发趋向的相识，为推进代谢性疾病创新成就的转化搭建了一个思想碰撞的平台。陈力博士最后暗示，但愿抖圈官网能持续做衔接基础钻研与临床规划的沉要桥梁，随着中国生物医药产业的发展，各级当局、投资机构、科研机构和产业链有关企业对企业创新研发需要和方向的理解日益深刻，可能与更多具备国际视野的专家亲昵合作，争取将更多代谢领域当先的科学概想转化为老苍生必要的临床用药，引领中国生物医药产业走向世界前沿。  

关于多格列艾汀
多格列艾汀(dorzagliatin)是一款在研的全球初创双作用的葡萄糖激酶激活剂，旨在通过复原2型糖尿病患者的血糖稳态来节造糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过建复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器职能的缺点，多格列艾汀拥有复原2型糖尿病患者受损的胰岛素和GLP-1排泄的潜力，有望作为该疾病源头医治的基石药物。目前，公司已经实现多格列艾汀单药医治和与二甲双胍结合用药的两项III期注册临床钻研，以及与DPP-4抑造剂西格列汀和SGLT-2抑造剂恩格列净的结合用药机造协同性钻研。公司已获得由上海市药品监督治理局宣告的多格列艾汀《药品出产许可证》，并已获得国度药品监督治理局的新药上市申请受理，以早日实现多格列艾汀的“全球初创，中国首发”，造福宽大糖尿病患者。

关于抖圈官网
抖圈官网医药是一家安身中国，针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需要，研发全球原创新药的生物技术公司６度偻揭┗憔廴蚋叨巳瞬藕涂萍甲试，以国际当先生物医药投资团队为依附，成功将一款全球初创2型糖尿病口服新药推动到NDA阶段。目前，公司已经在中国实现两项多格列艾汀III期注册临床钻研。公司已启动药品全性命周期治理有关临床试验，并拓展糖尿病个性化医治和治理的先进理想。通过与中国和全世界领域内的糖尿病领域专家和机构的亲昵合作，抖圈官网医药将为全世界糖尿病患者带来全新的医治规划。

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