


2020年6月15日— 中国 上海
抖圈官网医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK),一家针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需要研发全球原创新药的生物技术公司,今天颁布了dorzagliatin单药医治临床试验SEED(也称为HMM0301)的24周过后分析数据了局。
在美国糖尿病协会(ADA)第80届科学年会线上会议上,抖圈官网医药通过口头汇报和专题会商会对SEED钻研进行了汇报:
| ● | 急剧起效,糖化血糖蛋白(HbA1c)在用药4周后有效降落 | |
| ● | 相比慰藉剂对照组,医治组β细胞职能显著改善 | |
| ● | 相比慰藉剂对照组,医治组的餐后2幼时血糖值显著降落 | |
| ● | 安全性和耐受性好,低血糖产生率低,医治组和慰藉剂组的不良事务产生率类似 | |
| ● | 24周持续有效 | |
| ● | 优良的应答率 | |
“Dorzagliatin的过后分析数据成立在此前24周顶线数据的积极了局基础上,”抖圈官网医药首席执行官兼首席科学官陈力博士说,“了局证了然dorzagliatin拥有建复2型糖尿病患者血糖稳态的潜力,进一步支持了我们索求2型糖尿病基石医治的致力。”
通过象征物丈量,dorzagliatin显示出了对β细胞职能的显著改善
数据批注,与慰藉剂对照组相比,dorzagliatin医治组的β细胞职能显著改善(通过HOMA2-β1指数丈量),医治组增长2.56%,慰藉剂组削减0.72%。
在试验中,Dorzagliatin在血糖节造方面展示出积极功效,并拥有优良的安全性
对dorzagliatin单药医治III期临床试验的过后分析批注,dorzagliatin在医治2型糖尿病方面显示出了以下积极远景:
| ● | Dorzagliatin医治组的糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线降低了1.07%,组间差距拥有显著的统计学意思 | |
| ● | 餐后2幼时血糖显著降低(医治组降落2.83mmol/L,慰藉剂组上升0.50mmol/L,p<0.001) | |
| ● | 急剧起效,在起头医治后的第一次随访中,受试者血糖即已降落 | |
| ● | 低血糖产生率极低(24周内,医治组中310例患者仅产生1例) | |
| ● | 医治组和慰藉剂组之间的其他不良事务产生率类似 | |
注1:
HOMA(稳态模型评估)产生于1985年,是一种在临床钻研中用于评价β细胞职能和胰岛素抵抗水平的推算机模型,该模型凭据空腹血糖水平和胰岛素或c-肽来评估胰岛素的敏感性。HOMA2是一种从HOMA1发展而来的推算机模型,蕴含了肝脏和表周胰岛素抵抗等血糖稳态的生理指标。
资料起源:Diabetes Care 2004, 27(6), 1487
关于Dorzagliatin
Dorzagliatin是一款在研的全球初创双作用的葡萄糖激酶激活剂,旨在通过复原2型糖尿病患者的血糖稳态来节造糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过建复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器职能的缺点,dorzagliatin 拥有复原2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力,可作为该疾病的一线医治尺度,或作为与目前核准的抗糖尿病药物结合使用的基础医治。
关于抖圈官网
抖圈官网医药是一家安身中国,针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需要,研发全球原创新药的生物技术公司6度偻揭┗憔廴蚋叨巳瞬藕涂萍甲试,以国际当先生物医药投资团队为依附,成功将一款全球初创2型糖尿病口服新药推动到NDA申报筹备阶段。目前,公司在中国发展2个III期临床试验,同时在美国和中国进行多项早期临床试验,用以医治成人2型糖尿病。其主题在研产品dorzagliatin 已经达到首个单药医治III期临床试验的重要疗效终点。公司已启动药品性命周期治理有关临床试验,并拓展糖尿病个性化医治和治理的先进理想。通过与中国和全世界领域内的糖尿病领域专家和机构的亲昵合作,抖圈官网医药将为全世界糖尿病患者带来全新的医治规划。
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