抖圈官网

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抖圈官网简介

中西合璧 结合创新 共享共赢

抖圈官网医药是一家位于中国上海的创新药物研发和贸易化公司,在美国、中国香港设立了公司 6度偻揭┳ㄒ挥谖幢宦愕囊搅菩枰,为全球患者开发全新疗法 6度偻揭┗憔廴蛞揭┬幸蹈咚刂嗜瞬,融合全球创新技术,依附全球优势资源,钻研开发突破性的技术和产品,引领全球糖尿病医疗创新。

抖圈官网医药秉持“患者为先,创新为本,良药为民”的宗旨,通过“中西合璧、结合创新、共享共赢”的运营模式,实现人类健康发展的弘远指标。

公司主题产品是一款全球初创的葡萄糖激酶激活剂类创新药物。该产品2022年9月30日获得中国国度药品监督治理局(NMPA)的上市核准,2023年底成功纳入国度医保药品目录,2025年底原价续约新版医保目录,2026岁首在中国香港地域获批上市,成为香港“1+”机造下首个获批上市的慢性代谢病创新药。

瞻望未来,抖圈官网医药将在新产品上视注新市场启发和新疾病领域三个维度实现从1到10的发展,更好地服务于患者。


发展过程

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2026

中国国度知识产权局核准多格列艾汀专利期限赔偿(PTE)申请,主题专利 ;て诘⒏橹2034年4月,新增5年市场独占权

多格列艾。ㄏ愀鄣赜蛏唐访篗YHOMSIS?,華領片?)成功获得香港监管机构的上市核准,用于医治成人2型糖尿病

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2025

华堂宁?原价续约新版医保目录,2026-2027年价值维持不变

抖圈官网医药全面收受华堂宁?在中国的贸易化工作,成立华堂宁?自主销售团队

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2024

成功实现在美国发展的第二代GKA单次剂量递增(SAD)Ia临床钻研

荣获中国药学会“科学技术奖一等奖”

荣获上海药学会“2023 年度上海药学科技奖特等奖”

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2023

抖圈官网医药颁发多格列艾汀纳入国度医保药品目录

抖圈官网医药颁发向美国FDA提交其第二代葡萄糖激酶激活剂(第二代GKA)的IND申请

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2022

公司全球初创新药华堂宁?获得中国国度药品监督治理局(NMPA)的上市核准。

国际顶级医学刊物《天然-医学》(Nature Medicine)杂志同时在线颁发2篇关于多格列艾汀两项III期注册临床钻研了局的同业评讨论文。

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2021

钻研者颁布有关多格列艾汀糖尿病缓解的沉要钻研

抖圈官网医药糖尿病初创新药多格列艾汀NDA获NMPA受理

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2020

颁发dorzagliatin与二甲双胍结合用药III期注册临床钻研(HMM0302)24周主题钻研获得正面了局。

颁发成功实现dorzagliatin单药医治III期临床试验SEED钻研(HMM0301)。

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2019

颁发HMS5552(dorzagliatin) 在未用药 2 型糖尿病患者中发展的单药医治 III 期注册临床钻研HMM0301达到重要疗效终点。

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2018

武汉分公司成立

香港联交所上市

已于《Lancet Diabetes andEndocrinology》颁发第Ⅱ期试验了局

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2017

抖圈官网医药北京办公室投入运营

在中国起头第Ⅲ期试验

HMS5552正式启动Ⅲ期临床钻研

HMS5552获国度食药监总局核准作为药品上市许可持有人造度试点种类

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2016

HMS5552顺利实现Ⅱ期临床钻研

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2015

HMS5552的Ⅱ/Ⅲ期临床钻研批件获核准,启动患者招募

美国食品药品治理局核准HMS5552项目正式进入Ⅰd期临床钻研(初次进入美国患者)

HMS5552成功实现临床Ⅰc期钻研实现药物机理和药效学的临床验证

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2014

HMS5552成功实现临床Ⅰb期糖尿病患者屡次口服用药的安全、耐受性,药代动力学和药效学钻研

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2013

HMS5552成功实现临床Ⅰa期健康人单次口服用药的安全、耐受性和药代动力学钻研

糖尿病原创新药HMS5552初次进入临床钻研项目启动

HMS5552获国度食药监总局糖尿病新药临床钻研批件

中枢神经系统(CNS)疾病项目实现临床前药效学以及安全评价并向全世界知识产权局递交第一代mGluR5 NAM/PCT发现专利申请

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2012

糖尿病原创新药HMS5552临床钻研申报资料递交国度食药监总局

“华医药 — 糖尿病原创新药” 项目在上海张江启动

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2011

从跨国药企引进糖尿病创新药全球市场许可

抖圈官网成立

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治理团队
战术照拂委员会
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陈力,博士
首创人、董事长、首席执行官
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林洁诚,司法博士
执行副总裁兼首席战术官
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张怡,博士、医学博士
药品开发部高级副总裁、首席医学官
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汤福兴,博士
副总裁、首席技术官
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董清,药学理学士
药品营销部副总裁
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李长红,博士
首席科学官
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陈力,博士
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James S. MacDonald,博士
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Bennett M. Shapiro,博士
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张骥,博士
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Catherine D. Strader,博士
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Paul Chew,博士

合作同伴

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昆拓信诚
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上海药明津石医药科技有限公司
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荆门泰格医药科技股份有限公司
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易迪希
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方达医药技术有限公司
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徕博科
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上海合全药业股份有限公司(上海合全药业)
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上海迪赛诺生物造药有限公司(上海迪赛诺)
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